近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微(wei)生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微生物神經系統疾病(bing)管線首款產(chan)品，此前已(yi)獲(huo)美(mei)國(guo)(guo)FDA臨(lin)床(chuang)試驗許可，成(cheng)為(wei)全(quan)球“腦-腸(chang)軸”抗抑郁領域的(de)“領跑(pao)者”。此次NMPA批準標志著該藥物正(zheng)式進入中(zhong)國(guo)(guo)臨(lin)床(chuang)研究階段，同步打通(tong)美(mei)國(guo)(guo)FDA與中(zhong)國(guo)(guo)NMPA的(de)臨(lin)床(chuang)開發雙(shuang)路徑，實現(xian)全(quan)球布(bu)局。

區(qu)別于傳統(tong)治(zhi)療方案，IBNI617腸溶膠囊依托“活菌腸道定植和代謝產物調控”的獨(du)特微生(sheng)態作用(yong)機制，直擊現(xian)有(you)一(yi)線(xian)抗(kang)抑郁(yu)藥物起效(xiao)慢、副(fu)作用(yong)大的臨(lin)床(chuang)痛點，提出全(quan)新治(zhi)療理念，為廣大抑郁(yu)癥(zheng)患者提供更安全(quan)、更具優勢(shi)、更可持續的“綠(lv)色”治(zhi)療新選(xuan)擇。IBNI617腸溶膠囊的NMPA獲批，是“腸-腦軸”研(yan)究(jiu)從理論到臨(lin)床(chuang)轉(zhuan)化的關(guan)鍵(jian)一(yi)步。（瀚微生(sheng)物）